国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)(2024年第74号)
2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品10个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2024年5月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2024年6月18日
2024年5月批准注册医疗器械产品目录
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
一次使用血管内超声诊断导管
深圳北芯生命科技股份有限公司
国械注准20243060885
2
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）
深圳唯公生物科技有限公司
国械注准20243400886
3
腹腔内窥镜高频手术器械
山东海洲医疗科技有限公司
国械注准20243010887
4
登革病毒NS1抗原检测试剂盒
（胶体金法）
江苏硕世生物科技股份有限公司
国械注准20243400888
5
ABO正反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）
深圳市爱康试剂有限公司
国械注准20243400889
6
放射治疗患者体表光学定位系统
西安大医集团股份有限公司
国械注准20243050890
7
乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
蓝怡科技集团股份有限公司
国械注准20243400891
8
实时荧光定量PCR分析仪
新羿制造科技（北京）有限公司
国械注准20243220892
9
十项呼吸道病原体检测试剂盒
（荧光 PCR 法）
爱科睿特生物医疗科技（南京）
有限公司
国械注准20243400893
10
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原
检测试剂盒（乳胶法）
美康生物科技股份有限公司
国械注准20243400894
11
一次使用磁定位心脏射频消融
导管
四川锦江电子医疗器械科技
股份有限公司
国械注准20243010895
12
半导体激光治疗设备
江西麦帝施科技有限公司
国械注准20243010896
13
膝关节置换手术导航系统
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
国械注准20243010897
14
脊柱外科手术导航定位系统
杭州三坛医疗科技有限公司
国械注准20243010898
15
乙型肝炎病毒表面抗体校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243400899
16
医用电子直线加速器
山东新华医疗器械股份有限公司
国械注准20243050900
17
便携式电动化疗泵
江苏人先医疗科技有限公司
国械注准20243140901
18
人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
上海鹍远健康科技有限公司
国械注准20243400902
19
医用血管造影X射线机
西门子（深圳）磁共振有限公司
国械注准20243060903
20
念珠菌甘露聚糖检测试剂盒
（化学发光法）
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
国械注准20243400904
21
医用电子直线加速器
上海联影医疗科技股份有限公司
国械注准20243050905
22
血液透析设备
威高日机装（威海）透析机器有限公司
国械注准20243100906
23
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体阳复质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20243400907
24
遗传耳聋基因检测试剂盒
（PCR+导流杂交法）
广州凯普医药科技有限公司
国械注准20243400908
25
便携式电动注药泵
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
国械注准20243140909
26
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒
（化学发光法）
上海思路迪生物医学科技有限公司
国械注准20243400910
27
半导体激光脱毛仪
三河市乐菲电子产品有限公司
国械注准20243090911
28
腹腔内窥镜用高频手术器械
桐庐恒丰医疗器械有限公司
国械注准20243010912
29
人红细胞反定型试剂
无锡托马自然生物技术有限公司
国械注准20243400913
30
人MTHFR基因多态检测试剂盒（荧光PCR法）
上海美吉逾华生物医药科技有限公司
国械注准20243400914
31
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测
试剂盒（磁微粒化学发光法）
蓝怡科技集团股份有限公司
国械注准20243400915
32
血液透析设备
广州市赛诺康医疗器械有限公司
国械注准20243100916
33
淋巴细胞亚群检测试剂盒
（流式细胞仪法-6色）
无锡厦泰生物科技有限公司
国械注准20243400917
34
一次使用超声软组织手术刀头
江西远赛医疗科技有限公司
国械注准20243010918
35
呼吸机
深圳市安保医疗科技股份有限公司
国械注准20243080919
36
自动体外除颤仪
深圳市安保医疗科技股份有限公司
国械注准20243080920
37
髋关节置换手术导航系统
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
国械注准20243010921
38
穿刺手术导航定位系统
浙江伽奈维医疗科技有限公司
国械注准20243010922
39
口腔种植手术导航定位系统
深圳卡尔文科技有限公司
国械注准20243010923
40
乳房病灶旋切式活检设备
德迈特医学技术（北京）有限公司
国械注准20243010924
41
淋巴细胞亚群检测试剂盒
（流式细胞仪法-6色）
无锡厦泰生物科技有限公司
国械注准20243400925
42
医用血管造影X射线机
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
国械注准20243060926
43
麻醉深度监护仪
深圳市威浩康医疗器械有限公司
国械注准20243070927
44
双闭器械
杭州迈瑞医疗科技有限公司
国械注准20243010928
45
一次使用微导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
国械注准20243030929
46
钽金属填充块
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
国械注准20243130930
47
软亲水接触镜
湖南多富丽光学科技有限公司
国械注准20243160931
48
脱细胞异体真皮口腔组织补片
江西省科星生物工程有限公司
国械注准20243170932
49
胚胎培养液
南京优而生物科技发展有限公司
国械注准20243180933
50
一次使用压力延长管
深圳市金成锐医疗科技有限公司
国械注准20243140934
51
个化基台及螺钉
北京联袂义齿技术有限公司
国械注准20243170935
52
自稳型颈椎椎间融器系统
湖南华翔医疗科技有限公司
国械注准20243130936
53
输尿管支架
四川普瑞顺祥医疗器械有限公司
国械注准20243140937
54
一次使用造影导管
深圳市业聚实业有限公司
国械注准20243030938
55
3D打印椎间融器
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
国械注准20243130939
56
一次使用骨髓穿刺活检针及套件
上海埃斯埃医疗技术有限公司
国械注准20243140940
57
牙种植体
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
国械注准20243170941
58
金属骨针
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20243130942
59
一次使用高压造影注射器及附件
潍坊市华星医疗器械有限公司
国械注准20243060943
60
钽涂层带线锚钉
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
国械注准20243130944
61
个化基台及螺钉
京品医学科技（北京）有限公司
国械注准20243170945
62
栓塞微球
科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
国械注准20243130946
63
金属骨针
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20243130947
64
个化复基台及螺钉
斯柏美（广州）科技有限公司
国械注准20243170948
65
根管充填糊剂
长沙恩普诺生物科技有限公司
国械注准20243170949
66
颈椎前路钉板固定系统
朔崛（江苏）医疗科技有限公司
国械注准20243130950
67
根管充填糊剂
桂林凯文彼德科技有限公司
国械注准20243170951
68
翻修型膝关节假体
嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司
国械注准20243130952
69
脊柱内固定系统
江苏维尔康医疗科技有限公司
国械注准20243130953
70
软组织水平牙科种植体及附件
四川鸿政博恩口腔科技有限公司
国械注准20243170954
71
非球面人工晶状体
高视泰靓医疗科技有限公司
国械注准20243160955
72
尿失禁悬吊带
苏州优迈医疗器械有限公司
国械注准20243180956
73
导引导丝
易生科技（北京）有限公司
国械注准20243030957
74
硬导丝
成都纽脉生物科技有限公司
国械注准20243030958
75
一次使用富血小板血浆制备套件
北京天星医疗股份有限公司
国械注准20243100959
76
外周血管支撑导管
广东博迈医疗科技股份有限公司
国械注准20243030960
77
封堵器输送系统
无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司
国械注准20243030961
78
血液透析浓缩粉
青岛普瑞森医药科技有限公司
国械注准20243100962
79
输送型球囊扩张导管
上海暖阳医疗器械有限公司
国械注准20243030963
80
多孔型钽金属椎间融器
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
国械注准20243130964
81
自粘接树脂水门汀
吉林省登泰克牙科材料有限公司
国械注准20243170965
82
一次使用离心杯式血液成分
分离器
菲尔德森(江苏)生物技术有限公司
国械注准20243100966
83
带纤毛栓塞弹簧圈
南京思脉德医疗科技有限公司
国械注准20243130967
84
冠状动脉球囊扩张导管
上海微创医疗器械（集团）有限公司
国械注准20243030968
85
非锁定空心接骨螺钉
江苏维尔康医疗科技有限公司
国械注准20243130969
86
复可吸收接骨棒
立心（深圳）医疗器械有限公司
国械注准20243130970
87
一次使用结扎夹
泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司
国械注准20243020971
88
颅内取栓支架
柯惠医疗器材国际贸易（上海）
有限公司
国械注准20243030972
89
半月板缝系统
海南苏生生物科技有限公司
国械注准20243130973
90
一次神经阻滞穿刺针及附件
浙江伽奈维医疗科技有限公司
国械注准20243080974
91
牙种植体基台及附件
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20243170975
92
牙科激光选区熔化纯钛粉末
盘星新型金材料（常州）有限公司
国械注准20243170976
93
全缝线锚钉
常州市天晟医疗器械有限公司
国械注准20243130977
94
经桡动脉神经血管远端通路导管
北京久事神康医疗科技有限公司
国械注准20243030978
95
双通道可充电植入式脑深部
电刺激脉冲发生器套件
北京品驰医疗设备有限公司
国械注准20243120979
96
双通道植入式脑深部电刺激
脉冲发生器套件
北京品驰医疗设备有限公司
国械注准20243120980
97
植入式脑深部电刺激电导线套件
北京品驰医疗设备有限公司
国械注准20243120981
98
植入式脑深部电刺激延伸导线套件
北京品驰医疗设备有限公司
国械注准20243120982
99
体腔热灌注治疗机
深圳市医思美科技有限公司
国械注准20243090983
100
半导体激光治疗设备
江西麦帝施科技有限公司
国械注准20243010984
手机：18632699551（微信同号）101
O139群霍乱弧菌检测试剂盒
（胶体金法）
辽宁迪浩生物科技有限公司
国械注准20243400985
102
血液成分分离机
菲尔德森(江苏)生物技术有限公司
国械注准20243100986
103
人乳头瘤病毒（HPV）核酸
检测试剂盒（荧光PCR法）
广州市宝创生物技术有限公司
国械注准20243400987
104
一次使用冠脉血管内冲击波导管
上海蓝帆博元医疗科技有限公司
国械注准20243030988
105
半自动体外除颤仪
济南鑫贝西生物技术有限公司
国械注准20243080989
106
一次使用冠脉血管内冲击波导管
苏州中荟医疗科技有限公司
国械注准20243010990
107
透析液过滤器
苏州卓壹医疗器械有限公司
国械注准20243100991
108
一次使用无菌注射器 带针
江苏迈硕医疗科技有限公司
国械注准20243140992
109
一次使用无菌注射针
佳源（台州）医疗器械有限公司
国械注准20243140993
110
一次使用注射笔用针头
苏州英佰达医疗器械有限公司
国械注准20243140994
111
手足锁定接骨板系统
无锡倍达医疗科技有限公司
国械注准20243130995
112
腔静脉滤器
上海蓝脉医疗科技有限公司
国械注准20243130996
113
旋转扩张鞘
杭州德诺电生理医疗科技有限公司
国械注准20243120997
114
踝关节假体
天津正天医疗器械有限公司
国械注准20243130998
115
脊柱后路内固定系统
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
国械注准20243130999
116
一次使用颅内牵开固定导管
江苏海莱新创医疗科技有限公司
国械注准20243031000
117
带线髓内钉
天津京都贝思达生物技术有限公司
国械注准20243131001
118
硬脑（脊）膜生物补片
陕西佰傲再生医学有限公司
国械注准20243131002
119
血管缝器
归创通桥医疗科技股份有限公司
国械注准20243021003
120
肌腱韧带固定螺钉
上海三友医疗器械股份有限公司
国械注准20243131004
121
聚乙烯醇栓塞微球
杭州旸顺医疗科技有限公司
国械注准20243131005
122
肺动脉球囊扩张导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
国械注准20243031006
123
环柄注射器
安徽百诺佳医疗科技有限公司
国械注准20243031007
124
玻璃化解冻液
浙江明悦医疗科技有限公司
国械注准20243181008
125
气管支架
健康元药业集团股份有限公司
国械注准20243131009
126
肺动脉取栓支架系统
上海腾复医疗科技有限公司
国械注准20243031010
127
外周球囊扩张导管
苏州汇智赢华医疗科技有限公司
国械注准20243031011
128
金属带锁髓内钉
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20243131012
129
外周血管球囊扩张导管
浙江桐轩医疗科技有限公司
国械注准20243031013
天眼查资料显示，江苏金沃机械有限公司，成立于2007年，位于镇江市，管道保温施工是一家以从事其他制造业为主的企业。企业注册资本1200万人民币。通过天眼查大数据分析，江苏金沃机械有限公司共对外投资了1家企业，参与招投标项目26次，财产线索方面有商标信息5条，利信息93条，此外企业还拥有行政许可11个。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
130
微导管
北京普益盛济科技有限公司
国械注准20243031014
131
一次使用乳房旋切穿刺针
苏州碧迪医疗器械有限公司
国械注准20243011015
132
颅内球囊扩张导管
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20243031016
133
个化种植桥及配件
埃洛斯医疗（深圳）有限公司
国械注准20243171017
134
带线锚钉
北京市春立正达医疗器械
股份有限公司
国械注准20243131018
135
血液透析浓缩粉
青岛普瑞森医药科技有限公司
国械注准20243101019
136
不可吸收带线锚钉
宁波五洲医疗器械有限公司
国械注准20243131020
137
同种异体骨
北京桀亚莱福生物技术有限责任公司
国械注准20243131021
138
PEEK颌面修复系统
宁波慈北医疗器械有限公司
国械注准20243171022
139
透析液过滤器
山东威高血液净化制品股份有限公司
国械注准20243101023
140
一次使用无菌注射针
江苏迈硕医疗科技有限公司
国械注准20243141024
141
颅内电解脱弹簧圈
威海维心医疗设备有限公司
国械注准20243131025
142
外周血管约束型球囊扩张导管
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20243031026
143
颈椎前路固定板系统
常州华森医疗器械股份有限公司
国械注准20243131027
144
颅内球囊扩张导管
上海英威思医疗科技有限公司
国械注准20243031028
145
软亲水接触镜
浙江迈得顺隐形眼镜有限公司
国械注准20243161029
146
软亲水接触镜
江苏视准医疗器械有限公司
国械注准20243161030
147
髋关节假体
上海博玛医疗科技有限公司
国械注准20243131031
148
椎板固定板系统
焦作市新港医疗设备有限公司
国械注准20243131032
149
一次使用连接管
浙江灵洋医疗器械有限公司
国械注准20243141033
150
一次使用输液器 带针
浙江仁翔医疗器械有限公司
国械注准20243141034
151
一次使用硬导丝
广东海思卡尔医疗科技有限
国械注准20243031035
152
牙齿漂白剂
上海朗迈医疗器械科技有限公司
国械注准20243171036
153
一次使用静脉留置针
苏州鑫康道医疗科技有限公司
国械注准20243141037
154
外周血栓抽吸导管
杭州唯强医疗科技有限公司
国械注准20243031038
155
金属骨针
安阳市伊来达医疗器械有限公司
国械注准20243131039
156
可吸收复材料人工骨
杭州卫达生物材料科技有限公司
国械注准20243131040
157
颅骨修补重建系统
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20243131041
158
颅颌面接骨板系统
宁波慈北医疗器械有限公司
国械注准20243131042
159
经外周静脉置入中心静脉导管
上海微创生命科技有限公司
国械注准20243031043
160
手腕锁定接骨板系统
兰州医健增材制造有限公司
国械注准20243131044
161
胸腰椎后路内固定系统
漳州海星医疗器械有限公司
国械注准20243131045
162
外周血栓抽吸导管
健源医疗科技（无锡）有限公司
国械注准20243031046
163
纯钛涂层髋臼杯
常州鼎健医疗器械有限公司
国械注准20243131047
164
个化基台及螺钉
上海睿植康医疗科技有限公司
国械注准20243171048
165
个化基台及螺钉
杭州德凯利医疗器材有限公司
国械注准20243171049
166
可吸收人工骨
长春圣博玛生物材料有限公司
国械注准20243131050
167
颗粒细胞去除液
深圳韦拓生物科技有限公司
国械注准20243181051
168
经颈静脉肝内穿刺器械
北京爱霖医疗科技有限公司
国械注准20243031052
169
聚醚醚酮韧带固定螺钉
安徽贝科邦生物科技有限公司
国械注准20243131053
170
个化基台及螺钉
赣州市南芳齿科有限公司
国械注准20243171054
171
一次使用血管鞘组
中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司
国械注准20243031055
172
一次使用乳房旋切活检针
无锡安德医疗科技有限公司
国械注准20243011056
173
可切削基台柱及螺钉
京品医学科技（北京）有限公司
国械注准20243171057
174
个化基台及螺钉
珠海美尔晶医疗器械有限公司
国械注准20243171058
175
全缝线半月板缝系统
北京天星医疗股份有限公司
国械注准20243131059
176
神经血管递送辅助导管
适介医疗科技（广州）有限公司
国械注准20243031060
177
颅内球囊扩张导管
杭州矩正医疗科技有限公司
国械注准20243031061
178
颈椎后路内固定系统
朔崛（江苏）医疗科技有限公司
国械注准20243131062
179
一次使用环柄注射器
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
国械注准20243031063
180
可切削基台柱及螺丝
上海睿植康医疗科技有限公司
国械注准20243171064
181
外周血管亲水涂层造影导管
深圳市新业聚介入医学科技有限公司
国械注准20243031065
182
一次使用静脉留置针
苏州林华医疗器械股份有限公司
国械注准20243141066
183
病人监护仪
深圳市科曼医疗设备有限公司
国械注准20243071067
184
聚焦超声治疗系统
中惠医疗科技（上海）有限公司
国械注准20243011068
185
超声软组织手术设备
河南省驼人医疗科技有限公司
国械注准20243011069
186
基因测序仪
武汉华大智造科技有限公司
国械注准20243221070
187
一次使用双闭器械
杭州迈瑞医疗科技有限公司
国械注准20243011071
188
超声软组织手术设备
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
国械注准20243011072
189
生物安全柜
上海力申科学仪器有限公司
国械注准20243221073
190
神经监护系统
北京北科睿新医疗科技有限责任公司
国械注准20243071074
191
麻醉系统
威高（苏州）医疗科技有限公司
国械注准20243081075
192
麻醉深度监护仪
江西美格尔医疗设备有限公司
国械注准20243071076
193
生物安全柜
青岛海尔生物医疗股份有限公司
国械注准20243221077
194
连续血液净化设备
江苏费森尤斯医药用品有限公司
国械注准20243101078
195
麻醉深度监护仪
四川金佳钲医疗器械有限公司
国械注准20243071079
196
生物安全柜
青岛海尔生物医疗股份有限公司
国械注准20243221080
197
急救转运呼吸机
深圳市科曼医疗设备有限公司
国械注准20243081081
进口第三类医疗器械
198
病人监护仪
日本光电工业株式会社
（日本光電工業株式会社）
国械注进20243070251
199
高频手术设备
Megadyne Medical Products Inc.
国械注进20243010252
200
强脉冲光干眼治疗仪
Lumenis Ltd.科医人有限公司
国械注进20243160256
201
口腔颌面锥形束计算机
体层摄影设备
(주)덴티움아이씨티사업부
国械注进20243060257
202
3D打印膝关节系统
Smith & Nephew, Inc.
国械注进20243130264
203
个化钛金基台
Nobel Biocare AB
国械注进20243170265
204
双固化树脂水门汀
ITENA CLINICAL
国械注进20243170266
205
髋关节假体-股骨柄
Zimmer Inc.
国械注进20243130267
206
紫杉醇涂层PTCA球囊导管
Hemoteq AG
国械注进20243030268
207
增材制造用光固化临时冠桥树脂
DIO Corporation
国械注进20243170269
208
青光眼引流装置
Glaukos Corporation
国械注进20243160270
209
腔静脉滤器回收套件
Argon Medical Devices, Inc.
国械注进20243030271
210
可追踪及定位的经外周穿刺
中心静脉导管
Bard Access Systems, Inc.
国械注进20243030274
211
全缝线锚钉
Arthrex, Inc.
国械注进20243130275
212
封堵球囊导管
MicroVention,Inc.
国械注进20243030276
213
激光选区熔化钴铬金粉
The Argen Corporation
国械注进20243170277
214
聚丙烯酸钠纤维敷料
Paul Hartmann AG
国械注进20243140278
215
髋关节股骨头
Howmedica Osteonics Corp.
国械注进20243130279
216
髋臼杯系统
Waldemar Link GmbH & Co. KG
国械注进20243130280
217
软亲水接触镜
Bausch & Lomb Incorporated
国械注进20243160281
218
牙种植体系统
MegaGen Implant Co.,Ltd.
国械注进20243170282
219
连续血液净化管路
B.Braun Avitum AG
国械注进20243100283
220
胚胎培养液
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
国械注进20243180284
221
微导管
Vascular Solutions LLC
国械注进20243030285
222
牙科种植体系统附件
PointNix Co.,Ltd.
国械注进20243170286
223
人工生物瓣膜
Abbott Medical
国械注进20243130287
224
一次使用玻切头
Bausch&Lomb, Incorporated
国械注进20243160288
225
输送导管
MicroVention, Inc.
国械注进20243030289
226
超滤器
Gambro Dialysatoren GmbH
国械注进20243100290
227
牙周辅料
Hager & Werken GmbH & Co. KG
国械注进20243170291
228
人工生物瓣膜
Abbott Medical
国械注进20243130292
229
覆膜胆道支架系统
ALLIUM Ltd.
国械注进20243130293
230
流动树脂
Dentsply Caulk
国械注进20243170294
231
预装式人工晶状体
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
国械注进20243160295
进口第二类医疗器械
232
人体成分分析仪
BIOPARHOM SAS
国械注进20242070244
233
降钙素原校准品
Abbott Ireland Diagnostics Division
国械注进20242400245
234
全自动血液体液分析仪
シスメックス株式会社
国械注进20242220246
235
全自动血液体液分析仪
SYSMEX CORPORATION
国械注进20242220247
236
牙科麻醉注射器
DENTAL HI TEC
国械注进20242170248
237
全自动化学发光免疫分析仪
Beckman Coulter, Inc.
国械注进20242220249
238
验光仪
POTEC Co., Ltd
国械注进20242160250
239
飞行时间质谱检测系统
Agena Bioscience,Inc.
国械注进20242220253
240
耳鼻喉科电动手柄
Medtronic Xomed, Inc.
国械注进20242010254
241
血气、电解质、代谢物定标液
Radiometer Medical ApS
国械注进20242400255
242
一次使用体表电
Abbott Medical Costa Rica Ltda.
国械注进20242070258
243
肺功能仪
PulmOne Advanced Medical Devices,Ltd.
国械注进20242070259
244
低频治疗仪
株式会社ホーマーイオン研究所
国械注进20242090260
245
C反应蛋白校准品
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
国械注进20242400261
246
脉搏血氧传感器
Masimo Corporation
国械注进20242070262
247
一次使用眼球固定患者接口
LENSAR, Inc
国械注进20242160263
248
一次使用眼用镊
Alcon Laboratories, Inc.
国械注进20242160272
249
经皮气管切开插管
Cook Incorporated
国械注进20242080273
250
中央监护软件
Masimo Corporation
国械注进20242210296
251
脑部与区域血氧传感器
Masimo Corporation
国械注进20242070297
252
全自动生化分析仪
JEOL Ltd.日本电子株式会社
国械注进20242220298
253
降钙素原质控品
Abbott Ireland Diagnostics Division
国械注进20242400299
254
电磁式冲击波治疗仪
STORZ MEDICAL AG
国械注进20242090300
255
氯化钙溶液
SYSMEX CORPORATION
国械注进20242400301
港澳台医疗器械
256
血液透析设备
東レ・メディカル株式会社
国械注许20243100005
257
高压注射系统
Imaxeon Pty Ltd
国械注许20243060006
258
植入式心脏复律除颤器
Abbott Medical
国械注许20243120007
259
血流储备分数测量设备
Abbott Medical
国械注许20243070008
260
植入式心脏再同步复律除颤器
Abbott Medical
国械注许20243120009
261
放射治疗计划软件
Accuray Incorporated
国械注许20243210014
262
CT图像处理软件
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
国械注许20242210010
263
自测凝血检测仪
Roche Diagnostics GmbH
国械注许20242220011
264
凝血酶原时间检测卡（电化学法）
Roche Diagnostics GmbH
国械注许20242400012
265
精子筛选器
邦睿生技股份有限公司
国械注许20242180013
国家药品监督管理局2024年第74号公告附件.docx
